Brasil

Anvisa aprova medicamento injetável para prevenção do HIV com aplicação semestral

Sunlenca apresenta alta eficácia, facilita a adesão ao tratamento e pode representar avanço histórico na estratégia de PrEP no Brasil

Luan

13 de janeiro de 2026 às 10:37

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco é considerado altamente eficaz contra o vírus e traz como principal inovação a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea apenas duas vezes ao ano.

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Além da versão injetável, o medicamento também está disponível em comprimidos de uso oral. A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco para a infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para o vírus.

Segundo dados apresentados à Anvisa, estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação à incidência de base do HIV e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. A agência destacou ainda que o regime de aplicação semestral mostrou alta taxa de adesão, superando dificuldades comuns dos tratamentos de uso diário.

O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe, composto por lenacapavir, que atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, bloqueando processos essenciais para que ele utilize as células do organismo humano para se multiplicar.

Apesar da aprovação, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

A PrEP é considerada uma estratégia fundamental na prevenção do HIV e integra a chamada prevenção combinada, que reúne ações como testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma das alternativas mais eficazes disponíveis, ficando atrás apenas de uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.