Anvisa determina recolhimento de lotes de medicamentos para hipertensão e câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução determinando a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de dois medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama. A decisão foi divulgada nesta terça-feira (2) por meio do Diário Oficial da União.

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Entre os produtos atingidos pela medida está o medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda., amplamente utilizado no controle da pressão arterial. Segundo a empresa, foi identificado um problema relacionado às informações impressas nas embalagens secundárias do produto.

De acordo com a Anvisa, algumas unidades apresentavam, de forma equivocada, a indicação de “10 mg” na descrição da composição, apesar de o medicamento corresponder à dosagem de 20 mg. Em razão da inconsistência, foram suspensos os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.

A resolução também atinge o medicamento Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de determinados tipos de câncer de mama. O lote 148386 do produto teve sua comercialização, distribuição e uso interrompidos após a fabricante, United Medical Ltda., comunicar um recolhimento voluntário.

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Segundo a empresa, análises identificaram que o lote apresentou concentração do princípio ativo abaixo do padrão aprovado pelos órgãos reguladores, caracterizando um desvio de qualidade que pode comprometer a eficácia do tratamento.

Com a determinação da Anvisa, os produtos afetados não podem mais ser comercializados ou utilizados até que a situação seja regularizada. A orientação para pacientes que utilizam os medicamentos é verificar o número do lote na embalagem e procurar orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.

A agência reforça que medidas como recolhimentos e suspensões são adotadas para garantir a segurança dos pacientes e a qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado brasileiro.