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© Marcello Casal jr Agência Brasil
Brasil

Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida no país

Agência também alerta para golpes e para a venda ilegal da Retatrutida

Luan

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© Marcello Casal jr Agência Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar a doença de forma adequada. Embora sejam indicados para essa finalidade, os medicamentos ficaram conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras” por também favorecerem a perda de peso durante o tratamento.

As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União desta quarta-feira (29) e representam o maior número de registros já concedidos pela Anvisa para medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.

Os produtos aprovados são:

  • Owozy – registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
  • Seemasun – registro concedido para a empresa Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)
  • Zempneo – registro concedido para a empresa Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)
  • Semavy – registro concedido para a empresa Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)
  • Orsema – registro concedido para a empresa Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)

Segundo a Anvisa, os medicamentos poderão ser utilizados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, principalmente quando a metformina não puder ser utilizada devido à intolerância ou contraindicações.

Todos os novos produtos foram registrados por comparação com o Ozempic, medicamento de referência da categoria. A substância ativa é a semaglutida sintética, uma versão produzida em laboratório que atua de maneira semelhante ao hormônio GLP-1, responsável por estimular a produção de insulina, controlar os níveis de glicose no sangue e aumentar a sensação de saciedade.

De acordo com a agência reguladora, o crescimento das solicitações de registro acompanha o avanço das versões sintéticas desse hormônio, desenvolvidas nos últimos anos. Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis para obesidade e diabetes protocolados na Anvisa envolvem produtos sintéticos dessa classe.

A Anvisa destaca, no entanto, que o registro não significa comercialização imediata. A autorização permite apenas que os medicamentos sejam vendidos legalmente no Brasil após cumprirem todas as exigências regulatórias relacionadas à produção, distribuição e definição de preços.

Alerta para golpes na internet

A agência também aproveitou a divulgação das novas aprovações para reforçar um alerta aos consumidores. Segundo a Anvisa, circulam na internet anúncios falsos informando que o órgão venderia diretamente canetas emagrecedoras ou outros medicamentos.

A instituição esclarece que não comercializa nenhum produto e orienta que esse tipo de propaganda seja denunciado por meio da plataforma Fala.BR, já que se trata de tentativa de golpe.

Outro alerta da Anvisa envolve a Retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly. Apesar da expectativa em torno da nova substância, a agência informa que ela ainda não recebeu autorização para uso em nenhum país e continua em fase de pesquisas clínicas.

No Brasil, segundo a Anvisa, sequer foi apresentado um pedido de registro para avaliação do medicamento. Mesmo assim, versões ilegais da Retatrutida continuam sendo anunciadas em sites e redes sociais e já foram apreendidas como contrabando em operações nas fronteiras.

A agência reforça que medicamentos vendidos clandestinamente podem representar sérios riscos à saúde, pois não possuem comprovação de qualidade, segurança ou eficácia. Por isso, a recomendação é adquirir apenas produtos devidamente registrados e comercializados em estabelecimentos autorizados.


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