Anvisa aprova novos medicamentos para tratamento de câncer de pulmão avançado e de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos voltados para o tratamento oncologicamente direcionado no Brasil. O Emrelis (telisotuzumabe vedotina) foi autorizado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas avançado, enquanto o Poherdy (pertuzumabe) recebeu aprovação para diferentes estágios do câncer de mama HER2-positivo.

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A decisão amplia o leque de opções terapêuticas no país para quadros clínicos em que as alternativas habituais de tratamento se tornam limitadas após terapias anteriores.

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Emrelis: foco no câncer de pulmão não escamoso

O Emrelis é um anticorpo conjugado a droga desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Uma vez conectado, o complexo penetra na célula e libera um agente capaz de provocar a morte celular direcionada.

O medicamento é indicado para pacientes adultos com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, que apresentem alta superexpressão da proteína c-Met e que já tenham passado por tratamento sistêmico prévio.

Nos ensaios clínicos apresentados à Anvisa, o Emrelis demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% no grupo geral de pacientes e de 34,5% naqueles com elevada superexpressão de c-Met. O câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a cerca de 85% de todos os diagnósticos de câncer pulmonar, sendo o subtipo não escamoso responsável por 70% desses casos.

Poherdy: tratamento para câncer de mama HER2-positivo

A Anvisa também deferiu o registro do medicamento Poherdy (pertuzumabe), direcionado ao tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágios metastático, localmente avançado ou inicial com alto risco de recorrência.

O medicamento é indicado para uso combinado com outras terapias:

• Casos metastáticos ou recorrentes: Utilizado em associação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes que não receberam tratamento prévio com imunoterapia anti-HER2 ou quimioterapia para essa fase;
• Câncer em estágio inicial: Indicado no tratamento neoadjuvante (antes do procedimento cirúrgico) para tumores localmente avançados ou inflamatórios, e no tratamento adjuvante (após a cirurgia) para prevenir a recidiva da doença em pacientes de alto risco.