Anvisa manda recolher lotes de antibióticos no país

A Anvisa determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois antibióticos e de outros produtos fabricados por União Química, Hypofarma, Equiplex e Farmácia S J do Jabour. A agência publicou a resolução no Diário Oficial da União após apontar desvio de qualidade e venda irregular.

A medida proíbe venda, distribuição e uso dos itens atingidos.

O que entrou na mira

O recolhimento alcança o lote 2519879 do Polycid, antibiótico injetável usado no tratamento de infecções graves e fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. No caso desse produto, a Anvisa recebeu comunicação de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante depois da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco.

Também entrou na lista o lote 24101854 do fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, vendido em caixa com 50 ampolas e produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A agência confirmou desvio na cor da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro do frasco lacrado.

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Em nota, a Hypofarma disse que trata o caso em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis, em alinhamento com a autoridade sanitária. A empresa afirmou ainda que mantém colaboração integral com os órgãos competentes e adota as medidas cabíveis nos seus processos internos e regulatórios.

Soro e manipulação irregular

A resolução também atinge a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido. O produto não pode ser vendido, distribuído nem utilizado.

Além disso, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. A agência comprovou exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados sem a prescrição exigida por profissional competente. Segundo a resolução, esses medicamentos eram divulgados e vendidos no site da empresa e também em redes sociais, com nome comercial nos rótulos.

A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex nem com a Farmácia S J do Jabour Ltda. A Agência Brasil informou que aguarda retorno da União Química. A matéria foi atualizada nesta quinta-feira (18), às 13h.